消毒產品被當作藥品宣傳治病療效

  記者調查“消”字號產品制售亂象

  ● 相較于“國藥準字號”嚴格的審批流程，“消”字號產品不具有醫(yī)療效果，經地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因為如此，一些“消”字號產品生產者為獲取更高利潤，將此類產品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產品中添加激素成分

  ● 宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產品具有療效作用的行為，屬于虛假宣傳行為，也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定，且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定

  ● “消”字號產品亂象叢生，亟須加大整治力度，專家建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費者在選購產品時也應擦亮雙眼，若判斷不準“消”字號和“藥”字號，應及時咨詢醫(yī)生或藥師

  □ 本報記者 張守坤

  近日，安徽宿州居民王俊通過網購平臺買了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的藥，收貨后卻發(fā)現(xiàn)包裝上赫然印著“衛(wèi)生許可證號×××”，而非“國藥準字×××”。

  王俊多方咨詢后發(fā)現(xiàn)自己被坑了，因為“標有‘藥準字’的產品才是藥品，具有治療功能，而帶有衛(wèi)生許可證號的‘消’字號產品是消毒產品”。

  根據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定，“消”字號是經地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，“消”字號僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業(yè)和經營企業(yè)不應該對“消”字號產品做任何有療效的宣傳。

  王俊的經歷不是孤例?！斗ㄖ稳請蟆酚浾哒{查發(fā)現(xiàn)，相較于“國藥準字號”嚴格的審批流程，“消”字號產品不具有醫(yī)療效果，經地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因為如此，一些“消”字號產品生產者為獲取更高利潤，將此類產品作為藥品宣傳銷售，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水、嬰幼兒護膚品等產品中添加激素成分。

  多名受訪專家指出，有些患者初次使用帶有激素成分的“消”字號產品時可能發(fā)現(xiàn)效果較好，但使用一段時間后容易遭到“反噬”，如產生激素依賴性皮炎等。如果嬰幼兒將此類產品作為護膚品長期使用，容易造成耐藥菌株增加、鹽水代謝等副作用，甚至嚴重影響身體發(fā)育、危害生命健康。

  專家認為，“消”字號產品亂象叢生，亟須加大整治力度，建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費者在選購產品時也應擦亮雙眼，若判斷不準“消”字號和“藥”字號，應及時咨詢醫(yī)生或藥師。

  消毒產品鼓吹療效

  存在較大安全風險

  “長期使用，能夠排除多余壞菌，均衡私處菌群，防止私處感染，減少炎癥及并發(fā)癥，維持正常PH弱酸值?！币豢蠲麨椤啊痢痢劣鷥龈苫钚砸蜃計D用抑菌粉”的產品介紹頁面這樣寫道。

  記者注意到，網購平臺和一些推廣該產品的公眾號都在宣稱該產品可以預防、治療多種婦科疾病，稱其為“婦科炎癥的克星”“婦科病的疫苗”。

  這樣一款看上去能為廣大女性帶來福音的產品，真實情況到底如何？

  記者在全國消毒產品網上備案信息服務平臺查詢發(fā)現(xiàn)，該產品批準文號為“消”字號產品，并非“械”字號產品或藥品。

  該產品說明書顯示，抑制微生物類別為“對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白念珠菌有抑制作用”，適用范圍為“用于女性陰道和外陰的抑菌清潔”。而對于該產品的實際使用范圍，全國消毒產品網上備案信息服務平臺僅有6個字：陰道粘膜抑菌。

  記者調查發(fā)現(xiàn)，像這樣頂著“消”字號卻大肆鼓吹療效的產品不在少數(shù)。

  如“×××婦女抑菌凝膠”官方宣稱，其對防治陰道炎、宮頸炎、附件炎等常見各類婦科疾病有很好的作用；“×××銀離子婦用抗菌凝膠”官方直播宣稱，其有治療白帶增多、變色、各種婦科炎癥的功能。但記者翻閱這些產品的外包裝發(fā)現(xiàn)，其批準文號處明確標注著“衛(wèi)消證字”。也就是說，它們只是消毒產品，并不是具有醫(yī)療效果的藥品。

  在社交平臺上，記者還見到一些“寶寶專用”“草本配方”的網紅濕疹膏，宣稱其有改善脫屑、緩解紅癢、局部退紅等功效，能夠有效治療濕疹，并且“不含激素”。還有些嬰幼兒肌膚護理霜也標榜可以“舒緩止癢、重建屏障”，對嬰幼兒濕疹、口水疹、淹脖子等皮膚問題能夠有效護理，一般1至3天恢復。而這些產品的批準文號同樣是“衛(wèi)消證字”。

  北京大學醫(yī)學人文學院衛(wèi)生法學教授王岳說，宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產品具有療效作用的行為，屬于虛假宣傳行為，也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告外，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定，且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定。

  “值得注意的是，皮膚類外抹膏藥中經常添加糖皮質激素以治療過敏引起的皮炎，但有一定副作用，因而必須遵醫(yī)囑使用?！痔枬裾罡嘣谛麄髦写笏列麄鞑缓に?，是故意讓消費者將其產品和皮膚類外抹膏藥物混同，并且還突出自己具有‘不含激素副作用’的相對優(yōu)勢?！蓖踉勒f，對于此類現(xiàn)象，若“消”字號濕疹膏遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質》的規(guī)定，成分中的確不含激素，且在功能上并未宣傳其有治療效果，那么其宣傳不含激素的行為不構成廣告法上的虛假宣傳。但由于不含激素的宣傳用語易使其與藥品相混淆，所以該行為仍然違反了廣告法規(guī)定，即“非藥品廣告不得使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的用語”。

  他進一步解釋，如果“消”字號濕疹膏的成分中包含激素，其行為首先是違反了《消毒劑原料清單及禁限用物質》國家標準，屬于生產缺陷產品。依照產品質量法，該“消”字號濕疹膏需要被立即停止生產、銷售，并且被立即召回和沒收。相應的，其宣傳行為屬于廣告法的虛假宣傳并且同時違反廣告法規(guī)定。

  “依據(jù)有關實證研究，一些‘消’字號產品中傾向于添加激素類成分，最常見的是糖皮質激素，另外某些‘消’字號產品還有地塞米松、地塞米松醋酸酯、氯倍他索丙酸酯、潑尼松醋酸酯等禁用組分?！蓖踉勒f，而激素類化學藥物有明確的適應證，臨床需結合患者情況，嚴格按照說明書所載用法用量使用，需加強臨床藥學干預，做到合理用藥，將激素成分非法添加到沒有醫(yī)囑前提下的“消”字號產品中，會給消費者帶來嚴重的健康危害，存在較大的安全風險。

  消毒產品泛濫背后

  代工公司違規(guī)操作

  記者調查發(fā)現(xiàn)，“消”字號產品泛濫背后，是一些代加工公司在違規(guī)操作。

  “20年老廠，代工貼牌消字號械字號妝字號”“免費打樣 免費設計 免費研發(fā) 三證齊全”……在某公司的宣傳網站上，記者發(fā)現(xiàn)“消”字號產品貼牌代加工是其主要業(yè)務。婦科類的凝膠、洗液、泡沫劑，皮膚類的噴劑、凝露、涂抹劑，抑菌護膚類的精華露、膏等“消”字號產品均可代加工。

  相關工作人員介紹，“消”字號產品代加工一般1萬份起做，如果是30克軟管裝，用白卡紙盒，則每盒全包價在2.8元左右；如果是膏霜瓶，則需每盒至少增加0.4元。此外，“消”字號產品監(jiān)管相對寬松，具體成分一般寫草本配方，但實際添加成分不一定完全列出，只要列出來有效抑菌成分，確保抑菌率符合規(guī)定，如達到50%以上，其他配方無需列清楚。

  “原先很多代加工的‘消’字號現(xiàn)在都成了‘械’字號‘妝’字號，如皮膚軟膏代加工只能叫抑菌膏，不能叫濕疹膏，聽上去功效弱了不少。而且最近‘消’字號產品查得比較嚴，不建議使用，‘械’字號操作起來要方便不少?！边@名工作人員說。

  他還介紹，可以直接使用他們的批號，費用低、手續(xù)全，可迅速讓產品上市銷售，操作簡單，而且還有專業(yè)指導包裝說明書，可幫助顧客避免因夸張宣傳帶來的麻煩。

  對于此類代加工貼牌現(xiàn)象，王岳分析，保濕劑屬于化妝品的“妝”字號，藥物屬于“藥”字號，與更嚴格的“藥”字號和“妝”字號產品相比，“消”字號產品在經營管理和監(jiān)管上相對寬松?！跋弊痔柈a品的經營者不需要取得經營許可證，檢測指標主要是衛(wèi)生消毒等功能，不需建立藥品和化妝品檢查制度，也無需對經營者的經營條件以及產品質量安全狀況進行檢查。

  “在生產的‘消’字號產品中違規(guī)添加化學藥物，該‘消’字號產品不符合GB38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質》確定的國家標準，屬于生產缺陷產品。如果企業(yè)生產這些產品，依據(jù)產品質量法有關規(guī)定，應當進行責令停止生產、沒收違法生產的產品、罰款等處罰，構成犯罪的還要依法追究刑事責任。如果違規(guī)添加化學藥物生產‘消’字號產品的企業(yè)還宣稱該‘消’字號產品具有療效作用，則其行為符合藥品管理法中生產、銷售假藥的規(guī)定，應當由藥品監(jiān)管部門按照該法進行處罰?！蓖踉勒f。

  王岳告訴記者，銷售違規(guī)“消”字號產品的企業(yè)或微商個人屬于銷售者，依據(jù)產品質量法，銷售不符合保障人體健康和人身、財產安全的國家標準、行業(yè)標準的產品的，責令停止銷售，沒收違法銷售的產品，并處違法銷售產品(包括已售出和未售出的產品，下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的，并處沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照；構成犯罪的，依法追究刑事責任。如果銷售企業(yè)還宣稱該“消”字號產品具有療效作用的處罰同上。

  “此外，提供虛假宣傳的網絡平臺屬于廣告的發(fā)布者，如果其明知或者應知廣告主有‘在廣告中使用了醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的醫(yī)療用語’違法行為，仍設計、制作、代理、發(fā)布的，應由市場監(jiān)督管理部門作出相應處罰。”王岳說。

  加強監(jiān)管嚴厲打擊

  規(guī)范產品審批秩序

  記者注意到，一些企業(yè)因違規(guī)銷售“消”字號產品多次受到行政處罰，但此類亂象依然屢禁不止。原因何在？

  王岳對此分析稱，在產品抽檢制度中，由于監(jiān)督檢查部門在人力和技術上均具有局限性，導致漏網之魚占絕大部分，一些不法企業(yè)心存僥幸；同時，由于“消”字號產品監(jiān)管牽涉衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局、綜合行政執(zhí)法局等多個部門，多頭監(jiān)管之下容易出現(xiàn)誰都不管的現(xiàn)象，導致監(jiān)管力度不足；此外，當前行政處罰手段局限于沒收、罰款和吊銷執(zhí)照等，刑事責任目前過于“謙抑”，導致違法成本偏低。

  “由于信息不對稱，消費者容易產生錯誤判斷，不了解‘消’字號產品和藥品、化妝品之間的區(qū)別。加上消費糾紛數(shù)額往往比較小，相當多的消費者衡量維權成本后，出于各種原因不愿意維權?！蓖踉勒f。

  為了治理“消”字號產品亂象，國家相關部門和多地已經開始行動起來。

  今年2月20日，最高人民檢察院發(fā)布消息，掛牌督辦一批“消”字號產品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索。根據(jù)發(fā)布消息顯示，前期，最高檢檢察技術信息研究中心在對“消”字號產品抗(抑)菌制劑添加情況進行檢測過程中，發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑中非法添加化學藥物和說明書不符合要求的現(xiàn)象較為普遍。

  最高檢對此類案件線索督辦提出具體要求，并下發(fā)《關于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》，要求各地檢察機關全面梳理辦案中反映出來的“消”字號產品生產、檢測、監(jiān)管等方面存在的制度機制漏洞，推動行政機關及時完善機制、堵塞漏洞。目前全國多地檢察院已開展專項監(jiān)督工作。

  8月下旬，經山西臨汾市人民檢察院交辦，侯馬市人民檢察院第一時間受理了轄內醫(yī)藥企業(yè)生產不合規(guī)的“消”字號抗(抑)菌制劑的案件線索，并立即開展調查核實。針對發(fā)現(xiàn)的問題，該院立即向相關行政機關發(fā)出訴前檢察建議，建議該單位對轄區(qū)內醫(yī)藥企業(yè)生產的消毒產品逐一排查，加強對標簽標識的監(jiān)督管理，督促企業(yè)將所有消毒產品衛(wèi)生安全評價報告及時網上備案，保障產品質量和消費者知情權。

  新疆維吾爾自治區(qū)瑪納斯縣人民檢察院也于近期開展“消”字號抗(抑)菌制劑產品專項監(jiān)督。公益訴訟檢察官重點對市面上銷售的“消”字號產品是否非法添加藥物，包裝或說明書中是否含有“每日×次”“×天為一療程”“遵醫(yī)囑”等暗示醫(yī)療效果的虛假宣傳進行了調查。針對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，瑪納斯縣檢察院向縣衛(wèi)生主管部門發(fā)出訴前檢察建議書，建議其監(jiān)督問題產品下架召回，規(guī)范“消”字號產品市場秩序，維護群眾健康安全。

  接受記者采訪的專家認為，檢察機關通過專項監(jiān)督活動，能夠有效規(guī)范“消”字號產品市場秩序，為人民群眾使用安全消毒產品提供有力法治保障。

  “監(jiān)管部門應利用大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等手段，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率，在第一時間掌握市場產品的質量安全信息，最大限度把不安全產品阻擋在市場之外。另外，建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制，一個主負責部門牽頭，由其聯(lián)合其他有關部門開展常態(tài)化的監(jiān)督檢查和執(zhí)法同步項目，從而實現(xiàn)有人管、有人查、有人及時處理的監(jiān)管局面。相應地，鑒于目前行政處罰的實證效果并不佳，建議加大對‘消’字號產品生產、銷售和宣傳中違法行為的刑事責任追究力度?！蓖踉澜ㄗh道。

  在他看來，還可健全完善由消協(xié)負責的公益訴訟機制，從而努力解決消費者不愿意和無能力維權的問題。新消費者權益保護法明確了省級以上消協(xié)的公益訴訟主體地位，對于群體性消費事件，消費者可以向市級消協(xié)組織反映，由市級消協(xié)組織向省級消協(xié)組織請求提起公益訴訟，由省級消協(xié)組織決定是否提起公益訴訟。(法治日報)